您的当前位置:首页 > 私募资讯 > 上海医药(02607.HK):注射用头孢他啶通过仿制药一致性评价 正文
时间:2025-06-02 05:21:53 来源:网络整理 编辑:私募资讯
格隆汇10月31日丨上海医药(02607.HK)公告,近日,上海医药集团股份有限公司(以下简称“上海医药”或“公司”)控股子公司上海上药新亚药业有限公司(以下简称“上药新亚”)收到国家药品监督管理局(
格隆汇10月31日丨上海医药(02607.HK)公告,近日,上海医药集团股份有限公司(以下简称“上海医药”或“公司”)控股子公司上海上药新亚药业有限公司(以下简称“上药新亚”)收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)颁发的关于注射用头孢他啶(以下简称“该药品”)的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2024B04904),该药品通过仿制药一致性评价。
注射用头孢他啶主要用于治疗敏感微生物引起的单一或多重感染,如全身性重度感染、下呼吸道感染(包括肺炎)、耳鼻喉感染、尿路感染、皮肤和软组织感染、骨和关节感染、胃肠道、胆道和腹部感染、血液/腹膜透析和持续性非卧床腹膜透析(CAPD)相关感染、中枢神经系统感染(包括脑膜炎)、预防围手术期尿路感染等;可单独用于经敏感试验结果确诊的脑膜炎患者;可用于对其他抗菌药物(包括氨基糖苷类和头孢菌素)耐药的感染。由PAIHoldingsLLC研发,于1985在美国上市。2023年8月,上药新亚就该药品仿制药一致性评价向国家药监局提出申请并获受理。截至本公告日,公司针对该药品的一致性评价已投入研发费用约人民币765万元。
截至本公告日,中国境内该药品的主要生产厂家包括海南海灵化学制药有限公司、福安药业集团庆余堂制药有限公司、齐鲁制药有限公司、成都倍特药业股份有限公司等。
IQVIA数据库显示,2023年该药品注射剂医院采购金额为人民币205,947万元。2023年,上药新亚该药品的销售收入为人民币757.26万元。
核能核电概念31日主力净流出8.56亿元,上海电气、沃尔核材居前2025-06-02 16:39
中南股份收盘涨4.44%,主力资金净流入4643.11万元2025-06-02 16:31
meme币交易所中国版下载 meme币交易所大陆版下载2025-06-02 16:10
石河子气候怎么样2025-06-02 16:05
meme币官方appmeme币是干嘛的 meme币最新版下载链接打不开2025-06-02 16:04
美年健康收盘涨9.95%,主力资金净流入1.14亿元2025-06-02 15:59
比克币今日情况2025-06-02 15:55
佛塑科技收盘涨10.04%,主力资金净流入5014.13万元2025-06-02 15:33
银行短期借款,优缺点有哪些?这样改是否更通俗易懂?2025-06-02 15:03
迪拜 2049 回顾:稳定币成为核心,纯概念创新已不符合需要2025-06-02 14:43
科普:为什么说美联储无法控制所有美元?2025-06-02 16:33
汉得信息收盘跌0.73%,主力资金净流出2019.79万元2025-06-02 16:21
你我贷借款怎么样?2025-06-02 16:21
比特币早期行情2025-06-02 15:57
挖以太坊用什么显卡 挖以太坊用什么显卡性价比最高2025-06-02 15:23
元宝币网交易平台2025-06-02 15:09
什么天气穿什么鞋子-什么天气穿什么鞋子好2025-06-02 15:09
巨轮智能收盘涨3.4%,主力资金净流入5737.89万元2025-06-02 15:00
火币网杜均2025-06-02 14:33
蓝黛科技收盘涨10.08%,主力资金净流入1.15亿元2025-06-02 14:31